904455金凤凰开奖结果 新冠中和抗体获批美国临床

发布时间:2020-10-13编辑:admin浏览:

光大证券10月9日发布对复宏汉霖-B的研报,手机开奖结果找673344,摘要如下:

事件:

1)变更执行董事及首席执行官:刘世高博士辞任执行董事、董事会战略委员会委员、环境、社会及管治委员会委员及首席执行官,自2020.9.30起生效,辞任后刘博士将担任公司战略咨询委员会主任,关注公司研发方向、战略制定以及团队建设和发展。张文杰先生已获提名出任第二届董事会执行董事,并自2020.9.30起担任公司首席执行官。2)曲妥珠单抗国际授权进展:授权AccordHealthcareInc.在美国和加拿大开发及商业化HLX02注射用曲妥珠单抗。Accord将有权于其自有的生产基地中生产曲妥珠单抗,公司将提供所需的支持,费用由Accord承担。3)新冠中和抗体获批美国临床:控股子公司HengenixBiotech,448448手机开奖结果,Inc.收到美国FDA关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70用于治疗新冠肺炎(COVID-19)和新冠病毒引起的剂型呼吸窘迫综合征(ARDS)或多重器官衰竭(multipleorganfailure)进行临床试验的函。点评:首席执行官顺利交接,商业化转型迈向bigpharma张文杰先生于2019.3-2020.2担任公司高级副总裁,首席商业运营官及首席战略官,并在2020.2起担任公司总裁、上海复宏汉霖生物制药总裁、上海复宏汉霖生物医药总裁,着力搭建创新商业运营模式、打造国际化战略布局,并成功推动HLX02注射用曲妥珠单抗的顺利上市。在加入公司前,张先生曾经担任安进中国总经理、上海罗氏肿瘤业务二部副总裁、中国拜耳先灵特药及肿瘤部负责人等。随着公司的研发管线陆续获批上市,商业化能力的搭建成为公司下一个发展阶段的重中之重。张先生在肿瘤抗体药物商业化方面拥有深厚的积淀和丰富的体会,我们认为公司有望在新任首席执行官的带领下,成功实现商业化转型,从偏重研发的biotech公司升级为研发、销售双轮驱动的创新型bigpharma。与Accord战略合作再升级,曲妥珠单抗进军北美市场在此次战略合作授权中,公司将获得首付款(2700万美元)、监管里程碑付款(不超过1300万美元)、销售里程碑付款(2500万美元/每取得5亿美元累计净销售额)及18-50%的净利润提成。曲妥珠单抗登陆北美市场是公司国际化战略的又一里程碑,标志着公司的产品质量在越来越多的高质量标准规范市场中逐步得到广泛认可。而Accord连续被列为美国季度增长最快的制药公司之一,在所有指标上始终保持两位数的增长(IQVIA),其优秀的商业化能力有望为公司创造可观的海外收入。新冠中和抗体获批美国临床,彰显药企社会责任HLX70是公司与三优生物、之江生物合作开发的靶向SARS-CoV-2病毒表面Spike蛋白受体结合区的全人源单抗,其作用机理是结合到病毒表面的刺突蛋白后,病毒将无法与宿主细胞表面的血管紧张素转换酶2(ACE2)结合,从而达到抑制病毒感染的效果。公司也成为首个向FDA递交新冠中和抗体临床申请并获批的中国制药企业。除HLX70外,公司自主开发的另一款ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71也在加速推进临床前研究。两个相关研发项目均已获得国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项立项支持。随着新冠疫情的全球蔓延,未来人类可能长期面临新冠病毒的威逼,公司立足于本身的抗体药物研发优势,开发两个抗体药物有望成为新冠肺炎的特效药,彰显了药企的社会责任,同时也有望带来可观的经济回报。盈利猜测、投资评级和估值:公司是中国抗体药龙头之一,在单抗类似药和国际化方面进度领先,综合竞争实力强劲。维持2020-2022年的收入预测为7.73/18.33/31.43亿元,同比增长750.6%/137.1%/71.5%,保持“买入”评级。风险提示:研发进度不达预期的风险;销售情况不达预期的风险;全球化拓展不达预期的风险。

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